took the PR dialog and translated from AS's release on

Quote:

Alfasigma si accorda con Innovation Pharmaceuticals per
sviluppare e commercializzare Brilacidin nel trattamento di
Proctite Ulcerosa e Proctosigmoidite Ulcerosa
• Innovation Pharmaceuticals & Alfasigma hanno annunciato un accordo per
Brilacidin, nel trattamento di Proctite Ulcerosa e Proctosigmoidite Ulcerosa
• Per Alfasigma si tratta del secondo accordo in poche settimane che potenzia
pipeline e portfolio in ambito Gastrointestinale
• L’accordo parte da una base di 24 milioni di dollar

Quote:

Alfasigma agrees with Innovation Pharmaceuticals for
develop and market Brilacidin in the treatment of
Ulcerative Proctitis and Ulcerative Proctosigmoiditis
• Innovation Pharmaceuticals & Alfasigma announced an agreement for
Brilacidin, in the treatment of Ulcerative Proctitis and Ulcerative Proctosigmoiditis
• For Alfasigma it is the second agreement in a few weeks that strengthens
pipeline and portfolio in the Gastrointestinal field
• The agreement starts at a base of 24 million dollars

Quote:

Bologna, 23 luglio, 2019 – Alfasigma Spa e Innovation Pharmaceuticals (OTCQB:
IPIX), azienda biofarmaceutica basata negli Stati Uniti, hanno stipulato un accordo di licenza
per il quale Alfasigma svilupperà e commercializzerà a livello mondiale Brilacidin per uso
locale, per il trattamento di Proctite Ulcerosa e Proctosigmoidite Ulcerosa (PU/PSU). La
Proctite è una malattia infiammatoria dell'intestino retto, che quando si estende anche al
sigma prende il nome di Proctosigmoidite.
PU e PSU sono quindi riconducibili alle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (MICI,
note anche come IBD - Inflammatory Bowel Disease): insieme rappresentano una
condizione cronica e autoimmune difficile da trattare che colpisce circa 10 milioni di persone
in tutto il mondo, incluse 200.000 persone in Italia.

Quote:

Bologna, July 23, 2019 - Alfasigma Spa and Innovation Pharmaceuticals (OTCQB:
IPIX), a biopharmaceutical company based in the United States, have entered into a licensing agreement
for which Alfasigma will develop and market worldwide Brilacidin for use
local, for the treatment of Ulcerative Proctitis and Ulcerative Proctosigmoiditis (PU / PSU). There
Proctitis is an inflammatory disease of the rectum, which when extended also to
sigma is called Proctosigmoidite.
PU and PSU are therefore attributable to chronic intestinal inflammatory diseases (MICI,
also known as IBD - Inflammatory Bowel Disease: together they represent one
chronic and autoimmune condition difficult to treat affecting about 10 million people
all over the world, including 200,000 people in Italy.

Quote:

Brilacidin sarà sviluppato come un nuovo trattamento non-corticosteroideo, non biologico,
somministrato mediante formulazioni diverse, Alfasigma, inizialmente, svilupperà
formulazioni topiche come enemi, schiume e/o gel per PU/PSU.
A poche settimane di distanza dall’annuncio per la reintroduzione commerciale di Zelnorm
negli States – utilizzato per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile e della
costipazione – si tratta di un ulteriore step di potenziamento della pipeline in ambito GastroIntestinale.

Quote:

Brilacidin will be developed as a new non-corticosteroid, non-biological treatment,
administered by different formulations, Alfasigma will initially develop
topical formulations such as enema, foams and / or gel for PU / PSU.
A few weeks after the announcement for the commercial re-introduction of Zelnorm
in the States - used for the treatment of irritable bowel syndrome
constipation - this is a further step in strengthening the pipeline in the Gastro-intestinal area.

Quote:

"Alfasigma sta sviluppando, a livello globale, un preciso focus in ambito Gastrointestinale",
ha affermato Pier Vincenzo Colli, CEO di Alfasigma. "Siamo entusiasti di aggiungere al
nostro portfolio, questa partnership con Innovation Pharmaceuticals. I risultati dello studio
clinico su Brilacidin di Fase 2 in PU/PSU sembrano promettenti e valorizzano le proprietà
uniche del farmaco. Per far progredire Brilacidin, prevediamo di destinare un importante
investimento, sia in termini di risorse interne sia di expertise per le formulazioni e la tutela
della proprietà intellettuale.”
“Siamo orgogliosi di poter lavorare per offrire ai pazienti una nuova ed efficace opzione di
trattamento sicura nella gestione di PU/PSU”, continua Colli “Seguiremo da vicino anche i
prossimi sviluppi di Innovation Pharmaceuticals nello sviluppo di Brilacidin orale, perché
siamo interessati anche ai nuovi trattamenti per le MICI. Questo accordo, insieme a quello
di poche settimane fa su Zelnorm, rappresenta un ulteriore potenziamento della nostra
pipeline globale".
L'accordo infatti include anche un diritto di prelazione per Brilacidin nel trattamento di forme
più estese di malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI), come la colite ulcerosa e la
malattia di Crohn e un diritto di prima negoziazione per Brilacidin in altre indicazioni gastrointestinali. Oltre a un esborso iniziale, l’accordo prevede una serie di pagamenti aggiuntivi
basati su determinate milestones, per un totale di oltre $ 24 milioni e royalties del 6% sulle
vendite nette nella commercializzazione di Brilacidin per PU/PSU.

Quote:

"Alfasigma is developing, at a global level, a specific focus in the Gastrointestinal field",
stated Pier Vincenzo Colli, CEO of Alfasigma. "We are excited to add to the
our portfolio, this partnership with Innovation Pharmaceuticals. The results of the study
clinical on Phase 2 Brilacidin in PU / PSU seem promising and enhance properties
unique of the drug. To advance Brilacidin, we plan to allocate an important one
investment, both in terms of internal resources and expertise for formulations and protection
of intellectual property. "
"We are proud to be able to work to offer patients a new and effective option
safe treatment in the management of PU / PSU ", continues Colli" We will also closely follow i
next developments of Innovation Pharmaceuticals in the development of oral Brilacidin, why
we are also interested in new treatments for mici. This agreement, along with that
a few weeks ago on Zelnorm, represents a further enhancement of ours
global pipeline ".
The agreement also includes a right of first refusal for Brilacidin in the treatment of forms
more extensive inflammatory bowel disease (IBD), such as ulcerative colitis and the
Crohn's disease and a first negotiation right for Brilacidin in other gastrointestinal indications. In addition to an initial outlay, the agreement provides for a series of additional payments
based on certain milestones, for a total of over $ 24 million and royalties of 6% on
net sales in the marketing of Brilacidin for PU / PSU.

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Informazioni su Alfasigma.
Alfasigma è una delle principali società farmaceutiche italiane: presente in oltre 90 Paesi,
ha una forza lavoro di circa 3.000 persone, laboratori di Ricerca e Sviluppo, e 5 stabilimenti
di produzione.
In Italia Alfasigma è leader nel mercato dei prodotti da prescrizione dove, oltre al forte focus
sul Gastro-Intestinale, è presente in molte aree terapeutiche primary care. Produce e
commercializza inoltre prodotti di automedicazione, nutraceutici e integratori alimentari.
Per ulteriori informazioni, visitare www.alfasigma.com o inviare un'e-mail a
info@alfasigma.com.
Informazioni su Innovation Pharmaceuticals
Innovation Pharmaceuticals Inc. (IPIX) è una società biofarmaceutica in fase clinica che
sviluppa un portafoglio di terapie innovative di livello mondiale che si rivolgono a molteplici
aree di bisogni medici insoddisfatti, tra cui malattie infiammatorie, cancro, malattie infettive
e malattie dermatologiche. Maggiori informazioni sono disponibili sul sito dell’azienda
www.IPharmInc.com.

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Information on Alfasigma.
Alfasigma is one of the leading Italian pharmaceutical companies: present in over 90 countries,
has a workforce of around 3,000 people, Research and Development laboratories, and 5 factories
of production.
In Italy Alfasigma is a leader in the market for prescription products where, in addition to the strong focus
on Gastro-Intestinal, it is present in many primary care therapeutic areas. Produces and
it also markets self-medication products, nutraceuticals and food supplements.
For more information, visit www.alfasigma.com or send an e-mail to
info@alfasigma.com.
Information on Innovation Pharmaceuticals
Innovation Pharmaceuticals Inc. (IPIX) is a clinical biopharmaceutical company that
develops a portfolio of world-class innovative therapies that address multiple users
areas of unmet medical needs, including inflammatory diseases, cancer, infectious diseases
and dermatological diseases. More information is available on the company website
www.IPharmInc.com.